D'r binne twa haadsoarten risiko's yn PCR-laboratoaren: risiko's foar biofeiligens en risiko's foar kontaminaasje fan nukleïnesûr.De earste docht skea oan minsken en it miljeu, en de lêste hat ynfloed op de resultaten fan PCR-tests.Dit artikel giet oer de punten foar monitoring fan PCR-laboratoariumrisiko's en de oerienkommende risikonivo's dy't jo nei jo brocht binne.

01 Ofdieling fan it PCR-laboratoarium

1. Molekulêre biology testen laboratoarium

Neffens de easken fan kêst 1.1 fan 'e Basisynstellingsnormen foar laboratoaren foar klinyske genamplifikaasjetesten, besteane PCR-laboratoaren oer it algemien út fjouwer gebieten: reagens opslach- en tariedingsgebiet, eksimplaarbereidingsgebiet, amplifikaasjegebiet, en amplifikaasjeproduktanalysegebiet.As de real-time fluorescent PCR-metoade wurdt brûkt, kinne it amplifikaasjegebiet en it analysegebiet yn ien gebiet kombineare wurde;as de folslein automatisearre PCR-analysator wurdt brûkt, kinne it eksimplaarbereidingsgebiet, it amplifikaasjegebiet en it analysegebiet wurde kombineare yn ien gebiet.

It "Wurkbook foar Nije Coronavirus Nucleic Acid Testing yn medyske ynstellingen (Trial Ferzje 2)" bepaalt dat yn prinsipe laboratoaria dy't nije coronavirus-nucleic acid testen útfiere, de folgjende gebieten moatte ynstelle: reagens opslach en tariedinggebiet, gebiet foar tarieding fan eksimplaren, amplifikaasje en produktanalysegebiet.Dizze trije gebieten moatte folslein ûnôfhinklik fan elkoar wêze yn fysike romte, en d'r kin gjin direkte kommunikaasje mei loft wêze.

2. Sample tarieding keamer

Hoewol't samples gewoanlik kinne wurde taret yn it eksimplaarbereidingsgebiet, is in spesjale sample-tariedingsromte noch altyd nedich by it omgean mei komplekse samples en in grut oantal samples.De sample tarieding keamer hat in hege risiko fan biologyske feiligens en nucleic acid fersmoarging.

3. Offal behanneling keamer

Ferkearde ôffalbehanneling sil ek enoarme risiko's fan biofeiligens en nukleïnesûrfersmoarging nei it laboratoarium bringe.Dêrom moat de ôffalferwurkingsromte geregeldwei kontrolearre wurde.

02 Risikomonitoringspunten yn PCR-laboratoaren

Separate laboratoaria binne ferdield yn sample tarieding keamer, reagens opslach en tarieding gebiet, specimen tarieding gebiet, amplification en produkt analyze gebiet, en ôffal behanneling keamer.

Neffens it type sampling site, it is ferdield yn oerflak, ynstrumint, stekproef, miljeu tafersjoch en pipette.

It risikonivo fariearret fan leech oant heech fan ien stjer★ oant trije stjerren★★★.

1. Sample tarieding keamer:

It wurdt brûkt foar de registraasje, tarieding en ynaktivering fan samples, en it biologyske feiligensrisiko is it heechste.Om't de samples net ekstrahearre en fersterke wurde, útsein de pipetten dy't faak yn kontakt komme mei de monsters, is it risiko op nukleïnesûrfersmoarging yn oare dielen leech.

1-4 Sampling op tafersjochpunten

5-8 Sampling op tafersjochpunt

9-12 tafersjochpunt sampling

1. Reagent opslach en tarieding gebiet:

It wurdt brûkt foar de tarieding fan opslachreagenzjes, it dispensearjen fan reagentia en de tarieding fan it amplifikaasjereaksjegemik, lykas ek foar de opslach en tarieding fan verbruiksartikelen lykas sintrifugebuizen en pipettips.D'r is gjin direkt kontakt mei samples en gjin positive nukleïnesûr yn dit gebiet, sadat it risiko foar biofeiligens en nukleïnesoerfersmoarging leech binne.

13-16 Sampling op monitoaring punten

17-22 Sampling by monitoring
3. Specimen tarieding areang punten

It wurdt brûkt om te iepenjen de oerdracht barrel, inactivate it eksimplaar (as fan tapassing), extract nucleic acid en heakje it oan de amplification reaksje buis, ensfh Dit gebiet kin belûke de ferwurking en iepening fan gebrûk, de biologyske feilichheid risiko is heech, en nucleic acid winning wurdt útfierd, en it risiko fan nucleic acid fersmoarging is medium oant heech.

29 Sampling by kontrôlepunten

4. Amplification en produkt analyze gebiet:

Wurdt brûkt foar amplification fan nucleic acid.Dizze sône befettet gjin monsterferwurking, en it biologyske feiligensrisiko is leech.De amplifikaasje fan nukleïnesoeren is benammen yn dizze sône, en it risiko fan kontaminaasje fan nukleïnesoeren is it heechste.

38 Sampling by kontrôlepunten
5. Offalbehanneling keamer:

Wurdt brûkt foar hege druk ferwurkjen fan samples.De biologyske feiligensrisiko's belutsen by it ferwurkjen fan monsters yn dit gebiet binne relatyf heech.It wurdt oanrikkemandearre om de nukleïnesûr-amplifikaasjeprodukten te behanneljen as medysk ôffal.Hege druk is net oan te rieden, en it risiko fan nucleic acid fersmoarging is leech.

43-44 Sampling op tafersjochpunten

03 Implementearje

Dizze kear hawwe wy 44 tafersjochpunten neamd.Der wurdt rûsd dat in protte minsken moatte freegje, moatte se safolle punten dwaan?Ja, doch it allegear!Ik stel foar dat jo earst in risiko-beoardieling fan jo eigen laboratoarium útfiere, dat kin dien wurde neffens it risiko fan heech nei leech, jo kinne ek itselde type monsters tegearre kontrolearje, of jo kinne in samplingplan ûntwikkelje foar reguliere tafersjoch.Koartsein kin elk laboratoarium op basis fan de eigen situaasje in eigen útfieringsplan meitsje.It grutste risiko foar testlaboratoria is om de risiko's te negearjen.